Mỗi ml dung dịch chứa:
Hoạt chất: Proparacaine hydroclorid 5,0 mg.
Chất bảo quản: Benzalkonium clorid 0,1 mg.
Tá dược khác: Glycerol, acid hydrocloric và/hoặc natri hydroxyd, nước tinh khiết.
Công dụng:
Proparacaine hydroclorid (proxymetacain hydroclorid) là một chất gây tê bề mặt mạnh, loại ester. Các thuốc gây tê bề mặt chẹn màng tế bào thần kinh và ngăn chặn sự dẫn truyền qua dây thần kinh, nhờ vậy có tác dụng gây tê tại chỗ.
Sử dụng trong trường hợp:
Dùng để gây tê bề mặt trong các thủ thuật ở mặt như: Đo áp lực nội nhãn bằng nhãn áp kế, lấy bỏ dị vật và khâu vết thương, nạo giác mạc hoặc kết mạc, kiểm tra góc tiền phòng, và các trường hợp cần thiết phải chỉ định gây tê bề mặt.
Đối tượng sử dụng:
Người lớn và trẻ em
Cách dùng:
Cách dùng Chỉ dùng nhỏ mắt. Sau khi nhỏ thuốc vào mắt, các biện pháp sau đây rất hữu hiệu để thuốc giảm hấp thu toàn thân:
Nhắm chặt mí mắt trong 2 phút.
Chặn ống dẫn lệ ở sống mũi bằng ngón tay trong 2 phút.
Đề tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc vào dung dịch thuốc, cần thận trọng không được dé dau nhỏ thuốc của lọ thuốc chạm vào mí mắt, vùng xung quanh mắt hoặc các bề mặt khác. Đóng chặt nắp lọ thuốc khi không sử dụng.
Liều dùng
Đôi với việc sử dụng nhãn áp kế và các thủ thuật ngăn, nhỏ một giọt hoặc hai giọt trước khi tiến hành thủ thuật.
Đối với các tiểu phẫu như gặp bỏ dị vật hoặc khâu vết thương thì nhỏ một hoặc hai giọt vào mặt, cứ 5 - 10 phút một lần, nhỏ từ 1 đến 3 lần.
Trong trường hợp gây tê kéo dài trong phẫu thuật đục thủy tinh thể, nhỏ một hoặc hai giọt vào mắt cứ 5 - 10 phút một lần, lặp lại từ 3 đến 5 lần.
Lưu ý tác dụng gây tê tại chỗ của thuộc thường xuất hiện trong vòng 30 giây và có thể duy trì đến 15 phút.
Chú ý: Vì phản xạ 'nhấp nháy mặt” sẽ bị mất tạm thời, nên che mặt bằng một miệng bằng nhỏ trong quá trình gây tê này.
Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
Thận trọng
Thuốc chỉ dùng nhỏ mắt và không được tiêm hoặc uống.
Sử dụng thuốc gây tê nhỏ mắt kéo dài có thể làm giảm thời gian duy trì tác dụng.
Sử dụng kéo dài có thể gây độc cho biểu mô giác mạc và có thể biểu lộ thành tổn thương giác mạc sau đó có thể dẫn tới hỏng giác mạc hoàn toàn. se
Proparacaine có thế gây viêm da dị ứng do tiếp xúc. Cần tránh để dung dịch nhỏ mắt tiếp xúc với da.
Dung dịch nhỏ mắt ALCAINE 0.5% có chứa benzalkonium clorid có thể gây kích ứng và đã biết làm đối màu kính áp tròng mềm. Hơn nữa, không khuyến cáo đeo kính áp tròng cho đến khi thuốc tê hết tác dụng.
Thận trọng khi gây tê tại chỗ cho bệnh nhân động kinh, bệnh nhân bị bệnh tim hoặc cường giáp hoặc bệnh nhân có bệnh đường hô hấp. Những bệnh nhân bị nhược cơ đặc biệt nhạy cảm với tác dụng gây tê. Những bệnh nhân có nồng độ acetylcholinesterase trong huyết tương thấp và những bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc ức chế cholinesterase sẽ tăng nguy cơ bị tác dụng không mong muốn toàn thân khi dùng thuốc gây tê tại chỗ loại ester. Khuyên bệnh nhân tránh chạm vào mắt hoặc dụi mắt cho tới khi thuốc gây tê hết tác dụng.
Trong trường hợp xuất hiện các triệu chứng quá mẫn hoặc bị kích ứng ở mặt hoặc các biểu hiện này trở nên nặng hơn, phái ngừng dùng thuốc.
Phụ nữ có thai
Dữ liệu về việc sử dụng thuốc nhỏ mắt proparacaine cho phụ nữ mang thai chưa có hoặc có hạn chế. Không khuyến cáo sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt ALCAINE 0.5% trong thai kỳ.
Cho con bú
Chưa biết liệu thuốc nhỏ mắt proparacaine và các chất chuyển hóa của nó có bài tiết qua sữa mẹ hay không, tuy nhiên nguy cơ với trẻ bú mẹ không được loại trừ. Cân lượng giá lợi ích của việc cho con bú với trẻ và lợi ích của việc điều trị cho mẹ để quyết định nên ngừng cho con bú hay ngừng hoặc tránh điều trị bằng dung dịch nhỏ mắt ALCAINE 0.5%.
Khả năng sinh sản
Chưa có dữ liệu nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc nhỏ mắt proparacaine trên khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng tới khả năng làm việc
Nhìn mờ tạm thời hoặc những rối loạn về thị lực có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân nhìn mờ sau khi nhỏ mắt, cần chờ cho tới khi nhìn rõ rồi mới tiếp tục lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng bất lợi sau được báo cáo sau khi sử dụng các chế phẩm thuốc nhỏ mắt proparacaine. Không thể ước tính được tần số của các phản ứng này từ những dữ liệu săn có. Trong mỗi loại hệ thống cơ quan, các phản ứng bât lợi được sắp xếp theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.
Phân loại hệ thống cơ quan
Rối loạn hệ thống miễn dịch: quá mẫn
Rối loạn hệ thống thần kinh: ngất
Rối loạn tại mắt: Mòn giác mạc, đục giác mạc, viêm giác mạc, nhìn mờ, sợ ánh sáng, giãn đồng tử, đau mắt, ngứa mắt, sưng mặt, khó chịu ở mắt, sung huyệt mặt, tăng tiết nước mặt
Hạn dùng
30 tháng kể từ ngày sản xuất.
Không được dùng sau khi mở nắp lọ lần đầu 28 ngày.
Không sử dụng khi dung dịch thuốc bị vẩn đục hoặc biến màu.