Hoạt chất: brimonidine tartrate 0,15% (1,5 mg/mL), brimonidine tartrate 7,5 mg/lọ 5 mL
Tá dược: natri carboxymethylcellulose, natri borat decahydrat, acid boric, natri clorid, kali chloride, calcium chlorid dihydrat, magnesi chlorid hexahydrat, Purite® 0,005% (0, 05 mg/mL) là chất bảo quản, nước tinh khiết và acid hydrochloric và/hoặc natri hydroxit để điều chỉnh pH.
Công dụng:
ALPHAGAN được chỉ định để làm hạ nhãn áp ở bệnh nhân glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.
Sử dụng trong trường hợp:
ALPHAGAN được chỉ định để làm hạ nhãn áp ở bệnh nhân glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.
Đối tượng sử dụng:
Người lớn và trẻ em
Cách dùng:
Liều dùng khuyến cáo là một giọt ALPHAGAN nhỏ vào mắt bệnh mỗi ngày ba lần, cách nhau khoảng 8 giờ.
Dung dịch nhỏ mắt ALPHAGAN có thể dùng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt dùng tại chỗ khác. Nếu dùng hơn một thuốc nhỏ mắt thì các thuốc phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.
Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng ALPHAGAN ở bệnh nhân quá mẫn cảm với brimonidine tartrate hoặc với các thành phần khác của thuốc. Chống chỉ định dùng ALPHAGAN ở bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAO). Chống chỉ định dùng ALPHAGAN ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (dưới 2 tuổi).
Thận trọng
Trẻ em từ 2 tuổi trở lên, đặc biệt khi cân nặng < 20kg, nên được điều trị với thận trọng và theo dõi chặt chẽ do tỷ lệ mắc cao và mức độ nghiêm trọng của hiện tượng buồn ngủ (xem phần Sử dụng ở trẻ em).
Mặc dù dung dịch nhỏ mắt brimonidine tartrate 0,2% có tác dụng rất ít trên huyết áp bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng nhưng cũng phải thận trọng khi dùng ALPHAGAN ở người sẵn có bệnh tim mạch nghiêm trọng.
Chưa có nghiên cứu ảnh hưởng của ALPHAGAN trên bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, nên cần phải thận trọng khi dùng ở những đối tượng này.
Cần thận trọng khi dùng ALPHAGAN ở người bệnh trầm cảm, suy não, suy mạch vành, hiện tượng Raynaud, hạ huyết áp tư thế đứng, viêm tắc nghẽn mạch máu. Người bệnh được chỉ định dùng thuốc hạ nhãn áp cần được theo dõi nhãn áp thường kỳ.
Tác dụng ở phụ nữ mang thai
Tác dụng gây quái thai: Phụ nữ có thai nhóm B.
Bà mẹ cho con bú:
Chưa rõ thuốc này có qua được sữa mẹ hay không, mặc dù nghiên cứu trên động vật thấy brimonidine tartrate bài tiết được qua sữa động vật. Tùy theo tầm quan trọng của việc dùng thuốc này, mà nên cho trẻ ngừng bú hoặc mẹ ngừng dùng thuốc.
Tác dụng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Cũng như các thuốc khác trong nhóm này, ALPHAGAN có thể gây mệt mỏi và/hoặc buồn ngủ ở một số bệnh nhân. Đối với những bệnh nhân đang làm các hoạt động nguy hiểm cần phải thận trọng do khả năng giảm sự tỉnh táo về tinh thần.
Tác dụng phụ
Phản ứng phụ xảy ra ở khoảng 10-20% người dùng dung dịch nhỏ mắt brimonidine (0,1- 0,2%) bao gồm: viêm kết mạc dị ứng, xung huyết kết mạc và ngứa mắt. Những phản ứng phụ xảy ra ở khoảng 5-9% bao gồm: cảm giác xót rát, tăng sinh nang bạch huyết kết mạc, tăng huyết áp, phản ứng dị ứng ở mắt, khô miệng và rối loạn thị giác.
Phản ứng phụ xảy ra ở khoảng 1-4% người dùng dung dịch nhỏ mắt brimonidine (0,1-0 2%) bao gồm: phản ứng dị ứng, suy nhược, viêm bờ mi, viêm kết mạc mí, nhìn mờ, viêm phế quản, đục thủy tinh thé, kết mạc tái nhợt, phù. kết mạc, xuất huyết kết mạc, viêm kết mạc, ho, chóng mặt, khó tiêu, khó thở, tràn nước mắt, xuất tiết mắt, khô mắt, kích ứng mắt, nhức mắt, phù mí mắt, ban | đỏ ở mi mắt, mệt mỏi, hội chứng cúm, viêm kết mạc nặng, cảm giác có dị vật trong mắt, rối loạn tiêu hóa, nhức đầu, tăng cholesterol máu, hạ huyết áp, nhiễm trùng (chủ yếu là cảm lạnh và nhiễm trùng hô hấp), mất ngủ, viêm giác mạc, rối loạn mí mắt, viêm họng, sợ ánh sáng, phát ban, viêm mũi, nhiễm trùng xoang, viêm xoang, buồn ngủ, xót mắt, bệnh giác mạc cham nong, chảy nước mắt, tổn hại thị trường, bong dịch kính, bệnh dịch kính, hiện tượng ruồi bay, giảm thị lực.
Phản ứng phụ gặp ở dưới 1% bệnh nhân gồm: xước giác mạc, chắp, khô mũi, lệch lạc cảm giác vị giác.
Các phản ứng phụ sau đây đã được ghi nhận trong quá trình sử dụng dung dịch nhỏ mắt brimonidine tartrate trên thị trường trong thực tiễn lâm sàng. Vì đây là các báo cáo tự ý từ một nhóm dân số không rõ số lượng nên không thể ước tính được tần suất. Các phản ứng phụ được chọn do mức độ nghiêm trọng, tần suất báo cáo, khả năng có quan hệ nhân quả với dung dịch nhỏ mắt brimonidine tartrate, hoặc kết hợp các yếu tố này, bao gồm: nhịp tim cham, trầm cảm, viêm màng bồ đào trước, viêm mống mắt, khô kết-giác mạc, hẹp đồng tử, buồn nôn, phản ứng ở da (bao gồm ban đỏ, ngứa mí mắt, phù mặt, nổi ban và giãn mạch) và nhịp tim nhanh. Khó thở, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, hạ thân nhiệt, giảm trương lực và buồn ngủ đã được báo cáo ở trẻ em đang dùng dung dịch nhỏ mắt brimonidine tartrate.
