Hoạt chất: Desloratadin 5mg.
Tá dược: Cellulose vi tinh thể 102, dicalci phosphat dihydrat, pregelatinized starch, talc, natri stearyl fumarat, hypromellose 2910, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, indigo carmine lake.
Công dụng:
Desloratadin ức chế chọn lọc các thụ thể histamin H1 ở ngoại biên, tác dụng kéo dài, không gây buồn ngủ. Desloratadin có tác dụng chống dị ứng bao gồm ức chế giải phóng các cytokine khởi phát viêm như IL-4; IL-6; IL-8 và IL-13 từ dưỡng bào/bạch cầu ưa kiềm ở người, cũng như ức chế phơi bày các phân tử kết dính P-selectin trên tế bào nội mô.
Sử dụng trong trường hợp:
Deslornine được chỉ định để:
• Làm giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng như hắt hơi, chảy mũi và ngứa mũi, cũng như ngứa mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng.
• Làm giảm các triệu chứng liên quan đến mày đay tự phát mạn tính.
Đối tượng sử dụng:
Thuốc dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi .
Cách dùng:
Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Liều dùng:
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: uống 1 viên/lần/ngày.
Viêm mũi dị ứng không liên tục (triệu chứng xuất hiện < 4 ngày/tuần hoặc < 4 tuần) nên được điều trị phù hợp dựa trên đánh giá tiền sử bệnh của bệnh nhân và nên ngừng điều trị khi hết triệu chứng và tái điều trị khi tái xuất hiện triệu chứng. Trong viêm mũi dị ứng kéo dài (triệu chứng xuất hiện > 4 ngày/tuần và kéo dài > 4 tuần), có thể điều trị liên tục trong thời gian tiếp xúc với dị nguyên.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của desloratadin 5 mg ở trẻ em dưới 12 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Không có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
Chống chỉ định:
Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng thuốc:
Dùng thuốc thận trọng trong trường hợp suy thận nặng.
Cần giảm liều desloratadin trên bệnh nhân suy gan.
Tránh uống rượu trong khi dùng thuốc.
Đã có báo cáo về co giật xuất hiện ở những bệnh nhân dùng thuốc kháng histamin, do đó cần thận trọng khi dùng desloratadin cho những bệnh nhân có tiền sử động kinh.
Sử dụng cho trẻ em: Desloratadin 5 mg dạng viên không thích hợp để dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Tác dụng không mong muốn: Thường gặp, ADR > 1/100: Đau đầu, khô miệng, mệt mỏi hoa mắt, chóng mặt, mất phối hợp vận động, nhìn mờ, và đường hô hấp, ù tai. Rất hiếm gặp, ADR < 1/10.000: Chóng mặt, ngủ gà, mất ngủ, rối loạn thần kinh vận động, động kinh, Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy, Men gan cao, tăng bilirubin, viêm gan, Đau cơ. Chưa rõ (chưa thể đánh giá trên những dữ liệu đã có): Kéo dài khoảng QT, Vàng da, Nhạy cảm với ánh sáng, Suy nhược.
Ngưng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu có các dấu hiệu mới bất thường xảy ra.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Sử dụng cho phụ nữ có thai: Nhiều dữ liệu về phụ nữ mang thai (hơn 1000 kết quả của thai kỳ) cho thấy dùng desloratadin không làm dị dạng và cũng không gây độc tính ở thai nhi/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản. Như một biện pháp phòng ngừa, tránh sử dụng desloratadin trong thai kỳ.
Sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú: Desloratadin được bài tiết vào sữa mẹ. Chưa rõ tác động của desloratadin trên trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Cần phải có quyết định có nên ngưng cho con bú hay ngừng sử dụng desloratadin, xem xét lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người mẹ.
Sinh sản: Không có sẵn dữ liệu về khả năng sinh sản của nam và nữ.
Sử dụng thuốc cho người đang lái xe hoặc vận hành máy móc:
Desloratadin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc dựa trên các thử nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân cần được thông báo rằng hầu hết mọi người không bị buồn ngủ. Tuy nhiên, vì có sự khác nhau riêng biệt về việc đáp ứng đối với tất cả các loại thuốc, bệnh nhân được khuyên không nên tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo như lái xe hoặc vận hành máy móc, cho đến khi họ xác định được phản ứng của cơ thể đối với thuốc.
Tương tác, tương kị của thuốc:
Không thấy có tương tác của desloratadin trong các nghiên cứu lâm sàng.
Bảo quản:
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.