Công dụng:
- Paracetamol là thuốc giảm đau và hạ sốt có tác dụng chống viêm yếu. Không giống như các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) truyền thống, paracetamol không ức chế chức năng tiểu cầu ở liều điều trị.
- Paracetamol có thể hạ sốt bằng cách tác động chủ yếu lên trung tâm điều nhiệt ở vùng dưới đồi. Tác động chủ yếu này có thể liên quan đến sự ức chế tổng hợp prostaglandin ở vùng dưới đồi.
Sử dụng trong trường hợp:
Thuốc đặt trực tràng Efferalgan 300mg dùng điều trị các chứng đau và/hoặc sốt như đau đầu, tình trạng như cúm, đau răng, nhức mỏi cơ.
Đối tượng sử dụng:
Thuốc đạn Efferalgan 300mg dùng cho trẻ cân nặng từ 15 đến < 30 kg (khoảng 3 đến 9 tuổi)
Cách dùng:
- Thuốc đạn EFFERALGAN sử dụng đặt trực tràng cho trẻ. Thực hiện theo các bước sau đây để sử dụng thuốc đạn:
+ Đặt viên thuốc đạn vào tủ lạnh trong một vài phút để làm cứng trước khi tháo lớp bao.
+ Rửa tay thật ký bằng xà phòng và nước.
+ Sau đó tháo lớp bao thuốc.
+ Làm sạch vùng hậu môn của trẻ, sau đó cho trẻ nằm nghiêng, đầu gối gập vào bụng. Nâng nhẹ mông trẻ để lộ vùng hậu môn.
+ Nhẹ nhàng đẩy đầu nhọn của thuốc vào hậu môn trẻ. Sau đó đẩy cho viên thuốc vào sâu ngập hết chiều dài thuốc.
+ Khép hai nếp mông trẻ lại trong một vài giây. Giữ cho trẻ nằm yên trong một vài phút để tránh viên thuốc đạn trôi ra.
+ Loại bỏ lớp vỏ thuốc vào thùng rác và rửa tay của bạn thật kỹ.
- Dùng thuốc đều tránh được những dao động về mức độ đau hay sốt. Ở trẻ em, cần có khoảng cách đều giữa mỗi lần dùng thuốc, cả ban ngày lẫn ban đêm, nên là khoảng 6 giờ, hoặc ít nhất là 4 giờ.
- Khuyến cáo không nên cắt viên thuốc đạn.
Liều dùng:
- Liều paracetamol tính theo cân nặng của trẻ, tuổi của trẻ chỉ để tham khảo, hướng dẫn. Nếu không biết cân nặng của trẻ, cần phải cân trẻ để tính liều thích hợp nhất. Paracetamol có nhiều dạng phân liều khác nhau để điều trị thích hợp tùy theo thể trọng của từng trẻ.
- Thuốc đạn EFFERALGAN sử dụng đặt trực tràng cho trẻ. Liều dùng paracetamol hàng ngày khuyến cáo là khoảng 60 mg/kg/ngày, được chia làm 4 lần dùng, tức là khoảng 15 mg/kg mỗi 6 giờ.
- Thuốc đạn Efferalgan 300mg liều khuyến cáo cho trẻ cân nặng từ 15 đến < 30 kg (khoảng 3 đến 9 tuổi) là 1 viên thuốc đạn mỗi 6 giờ. Không dùng quá 4 viên trong 24 giờ.
- Do nguy cơ gây kích thích trực tràng, không nên đặt thuốc hơn 4 lần mỗi ngày. Thời gian điều trị bằng đường trực tràng nên càng ngắn càng tốt và nên thay thế sớm nhất có thể bằng đường uống. Dạng viên đạn không thích hợp dùng cho trẻ em bị tiêu chảy.
- Nếu trẻ bị suy gan, thận nặng, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để có lời khuyên trước khi sử dụng.
+ Ở bệnh nhân suy thận nặng, khoảng cách tối thiểu giữa mỗi lần dùng thuốc nên được điều chỉnh theo độ thanh thải Creatinin: Cl ≥ 10 mL/phút khoảng cách dùng thuốc là mỗi 6 giờ, Cl < 10 mL/phút khoảng cách dùng thuốc là mỗi 8 giờ.
+ Ở bệnh nhân bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan còn bù thể hoạt động, đặc biệt ở những bệnh nhân suy tế bào gan, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài (kém dự trữ glutathione ở gan), và mất nước, liều dùng không nên vượt quá 3 g/ngày.
Vì vậy, nên dùng paracetamol một cách thận trọng ở những bệnh nhân suy gan và chống chỉ định khi có bệnh gan mất bù thể hoạt động, đặc biệt viêm gan bởi rượu, do cảm ứng CYP2E1 làm tăng tạo chất chuyển hóa của paracetamol gây độc gan.
- Nếu trẻ sốt trên 38,5°C hãy làm những bước sau đây cùng với việc dùng thuốc để tăng hiệu quả của thuốc điều trị:
+ Cởi bỏ bớt quần áo của trẻ.
+ Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
+ Không để trẻ ở nơi quá nóng.
+ Nếu cần, tắm cho trẻ bằng nước ấm, có nhiệt độ thấp hơn 2°C so với thân nhiệt của trẻ.
Chống chỉ định:
Thuốc đạn Efferalgan 300mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Dị ứng với paracetamol hoặc với propacetamol hydrocloride (tiền chất của paracetamol) hoặc mỡ no.
- Bệnh gan nặng hoặc bệnh gan đang tiến triển.
- Không dùng Efferalgan cho trẻ bị viêm hậu môn hoặc trực tràng hoặc chảy máu trực tràng.
Nếu bạn không chắc chắn con của bạn có dùng được thuốc đạn Efferalgan hay không hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Tác dụng không mong muốn:
Khi sử dụng thuốc đặt trực tràng Efferalgan 80mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
- Rối loạn hệ máu và bạch huyết: Giảm lượng tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu
- Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng
- Rối loạn gan mật: Tăng men gan
- Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ, phù Quincke, quá mẫn
- Rối loạn da và hệ mô dưới da: Mày đay, Ban đỏ, Phát ban Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson
- Rối loạn mạch: Hạ huyết áp (triệu chứng của quá mẫn)
- Liên quan đến dạng bào chế: Sử dụng thuốc đạn có khả năng gây kích ứng hậu môn và trực tràng.
Cũng như đối với tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra, ở một số người, những phản ứng ở các mức độ nặng hoặc nhẹ. Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
- Nếu bất kỳ tác dụng không mong muốn nào sau đây xảy ra, hãy báo cho bác sĩ hoặc y tá ngay lập tức. Đây là những tác dụng không mong muốn rất nghiêm trọng. Trẻ có thể cần sự chăm sóc y tế khẩn cấp.
+ Phản ứng dị ứng - hơi thở ngắn, thở khò khè hoặc khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc các bộ phận khác của cơ thể, phát ban, ngứa hoặc nổi mề đay trên da.
+ Vàng da và/hoặc vàng mắt, còn được gọi là bệnh vàng da
- Các tác dụng không mong muốn khác không được liệt kê ở trên có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn nhận thấy bất cứ điều gì làm cho con của bạn cảm thấy không khỏe.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc: Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
- Để tránh nguy cơ quá liều, hãy chọn lựa các thuốc khác (bao gồm cả thuốc kê đơn và không kê đơn) không có chứa paracetamol.
- Liều tối đa khuyến cáo: Với trẻ em cân nặng từ 15 đến < 30 kg tổng liều paracetamol không được vượt quá 60 mg/kg mỗi ngày.
- Dùng thuốc đạn có nguy cơ gây kích ứng tại chỗ, tần suất và cường độ tăng theo thời gian sử dụng, thời điểm đặt thuốc và liều dùng.
- Liều paracetamol cao hơn liều khuyến cáo gây nên nguy cơ tổn thương gan rất nghiêm trọng. Dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng về tổn thương gan thường được ghi nhận đầu tiên sau 1 đến 2 ngày quá liều paracetamol. Các triệu chứng tổn thương gan tối đa thường được quan sát thấy sau 3 - 4 ngày, cần sử dụng thuốc giải độc càng sớm càng tốt.
- Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hoặc hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
- Dùng thận trọng paracetamol trong những trường hợp sau:
+ Suy tế bào gan, bao gồm hội chứng Gilbert (tăng bilirubin máu có tính gia đình).
+ Suy thận nặng (độ thanh lọc creatinin < 30 ml/phút).
+ Thiếu hụt enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) (có thể dẫn tới thiếu máu tan huyết).
+ Chán ăn, chứng ăn vô độ hoặc suy mòn, suy dinh dưỡng kéo dài (tức kém dự trữ glutathion ở gan).
+ Mất nước, giảm thể tích máu.
+ Dạng thuốc đạn không thích hợp trong trường hợp bị tiêu chảy.
Tương tác với các thuốc khác:
- Nếu bác sĩ chỉ định đo nồng độ acid uric hoặc đường huyết, bạn cần báo bác sĩ là con bạn đang dùng thuốc này.
- Để tránh tương tác giữa các thuốc, bạn luôn phải báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết các thuốc khác bạn đang dùng.
- Ảnh hưởng của EFFERALGAN lên các thuốc khác
EFFERALGAN có thể làm tăng khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn khi dùng với Thuốc chống đông máu: Paracetamol có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chống đông.
- Ảnh hưởng của các thuốc khác lên EFFERALGAN
+ Sử dụng đồng thời với phenytoin có thể dẫn đến giảm hiệu quả của paracetamol và làm tăng nguy cơ độc tính đối với gan. Những bệnh nhân đang điều trị bằng phenytoin nên tránh dùng paracetamol liều lớn và/hoặc kéo dài. Cần theo dõi bệnh nhân về dấu hiệu độc tính đối với gan.
+ Probenecid có thể làm giảm gần 2 lần về độ thanh thải của paracetamol bằng cách ức chế sự liên hợp của nó với acid glucuronic. Nên xem xét giảm liều paracetamol khi sử dụng đồng thời với probenecid.
+ Salicylamid có thể kéo dài thời gian bán thải của paracetamol.
+ Các chất gây cảm ứng enzym: Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời paracetamol với các chất gây cảm ứng enzym. Những chất này bao gồm: barbiturat, isoniazid, carbamazepin, rifampin và ethanol.
Quá liều và cách xử trí:
Thông báo ngay cho bác sĩ khi bị quá liều hoặc nhỡ bị ngộ độc.
+ Những triệu chứng thường xuất hiện trong 24 giờ đầu, gồm buồn nôn, nôn, chán ăn, da tái, khó chịu và đổ mồ hôi.
+ Quá liều khi dùng một liều cao hơn 7,5g paracetamol ở người lớn, hoặc 140mg/kg thể trọng ở trẻ em sẽ gây viêm và hủy tế bào gan, có thể gây hoại tử hoàn toàn và không phục hồi, kéo theo suy tế bào gan, nhiễm acid chuyển hóa, và bệnh não có thể dẫn tới hôn mê và tử vong.
+ Đồng thời, có tăng nồng độ transaminase gan (AST, ALT), lactat dehydrogenase và bilirubin cùng với giảm mức prothrombin có thể xảy ra từ 12 - 48 giờ sau khi dùng thuốc. Các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan thường rõ rệt lúc ban đầu sau 1 - 2 ngày, và đạt tối đa sau 3 - 4 ngày.
- Đưa ngay đến bệnh viện.
- Trước khi bắt đầu điều trị, phải lấy một ống máu càng sớm càng tốt để định lượng nồng độ paracetamol trong huyết tương nhưng không được sớm hơn 4 giờ sau khi uống paracetamol.
- Loại bỏ nhanh lượng thuốc đã dùng bằng rửa dạ dày.
- Điều trị thông thường về quá liều paracetamol bao gồm uống thuốc chống độc càng sớm càng tốt, là N-acetylcystein (uống hoặc tiêm tĩnh mạch), nếu có thể được, trước giờ thứ 10 sau khi dùng quá liều.
- Điều trị triệu chứng.
- Phải tiến hành làm xét nghiệm về gan lúc khởi đầu điều trị và nhắc lại mỗi 24 giờ. Trong hầu hết trường hợp, transaminase gan trở lại mức bình thường sau 1 - 2 tuần với sự phục hồi đầy đủ chức năng gan. Trong trường hợp quá nặng, có thể cần phải ghép gan.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Không liên quan
Thời kỳ mang thai và cho con bú: Không áp dụng
Bảo quản:
Để nơi khô ráo thoáng mát, tránh ẩm, nhiệt độ dưới 300C.
Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 5 viên thuốc đạn
Nhà sản xuất:
CÔNG TY UPSA SAS, Pháp
.jpg)
.jpg)
.png)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
