Công dụng:
Actemra là kháng thể đơn dòng kháng thụ thể interleukin-6 (IL-6) ờ người được nhân hoá tái tổ hợp là thành phần của phân nhóm globulin miễn dịch (Ig) IgG1
Sử dụng trong trường hợp:
Actemra, phối hợp với Methotrexate (MTX), được chỉ định cho điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) tiến triển từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với điều trị trước đó bằng một hoặc nhiều thuốc chống thấp khớp điều trị cơ bản bệnh (DMARDs) hoặc chất chống yếu tố hoại tử khối u (TNF). Ở những bệnh nhân này, Actemra có thể được dùng đơn trị trong trường hợp không dung nạp với MTX hoặc việc tiếp tục điều trị với MT%X là không phù hợp.
Đối tượng sử dụng:
Bênh nhận viêm khớp dạng thấp
Cách dùng:
Liều khuyến cáo của Actemra cho bệnh nhân trưởng thành là 8mg/kg dùng mỗi 4 tuần bằng cách truyền tĩnh mạch. Actemra có thể được dùng đơn trị hoặc kết hợp với MTX và/hoặc DMARDs khác.
Nên pha loãng actemra trong 100 ml dung dịch NaCl 0,9% vô trùng dùng kỹ thuật vô khuẩn bởi nhân viên y tế (xem phần 4.2 Hướng dẫn đặc biệt khi sử dụng, thao tác, thải bỏ).
Actemra được khuyến cáo truyền tĩnh mạch trong một giờ trở lên.
Thận trọng
Nhiễm trùng
Không nên sử dụng cho những bệnh nhân nhiễm trùng tiến triển. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng nên tạm ngừng truyền Actemra cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được kiểm soát. Các bác sĩ điều trị nên thận trọng khi cân nhắc sử dụng Actemra ở bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc những điều kiện sẵn có (như viêm túi thừa, đái tháo đường) có thể làm cho bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng.
Tiêm chủng
Không nên dùng vắc xin sống và bắt hoạt đồng thời với Actemra vì tính an toàn lâm sàng chưa được xác lập. Hiện tại chưa có dữ liệu việc truyền nhiễm thứ phát từ người được tiêm vắc xin sống cho bệnh nhân điều trị bằng Actemra.
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng quá mẫn nặng đã được báo cáo là có liên quan đến truyền Actemra ở 0,3% bệnh nhân (xem phan 2.6.1 Các tác dụng ngoại ý, Thử nghiệm lâm sàng). Nên có sẵn điều trị thích hợp để sử dụng ngay lập tức trong trường hợp có phản ứng phản vệ trong quá trình dùng Actemra.
Bệnh gan tiến triển và suy gan
Điều trị với Actemra đặc biệt khi dùng đồng thời với MTX, có thể kết hợp với tăng transaminase gan. Do đó cần thận trọng khi cân nhắc điều trị cho bệnh nhân có bệnh gan tiền triển hoặc suy gan.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú
Sử dụng ở người lái xe và vận hành máy móc:
Không có nghiên cứu trình bày về tác động của Actemra lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, hiện tại không có bằng chứng điều trị Actemra ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng không mong muốn:
Hệ thống cơ quan |
Rất thường gặp |
Thường gặp |
Không thường gặp |
Nhiễm trùng và Nhiễm ký sinh trùng |
Nhiễm trùng đường hô hấp trên |
Viêm mô tế bào, Herpes simplex miệng, Herpes Zoster |
Viêm túi thừa |
Các rối loạn đường tiêu hóa |
Loét miệng, Viêm dạ dày |
Viêm miệng |
|
Các rối loạn Da và Mô dưới da |
Ban, ngứa da |
Nổi mề đay |
|
Các rối loạn hệ thống thần kinh |
Nhức đầu, xây xẩm |
||
Xét nghiệm |
Tăng transaminases gan |
Tăng bilirubin toàn phần |
|
Các rối loạn mạch |
Tăng huyết áp |
||
Các rối loạn Máu và Hệ bạch huyết |
Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu đa nhân trung tính |
||
Các rối loạn Dinh dưỡng và Chuyển hóa |
Tăng cholesterol máu |
Tăng triglyceride máu |
|
Rối loạn chung |
Phản ứng quá mẫn |
Bảo quản:
Hạn dùng: 30 tháng kể từ ngày sản xuất
Nhà sản xuất:
Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya-city, Tochigi Nhật Bản